市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員對(duì)市中心醫(yī)院依據(jù)“港澳藥械通”政策引進(jìn)的藥品開展專項(xiàng)檢查。
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市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員對(duì)依據(jù)“港澳藥械通”政策引進(jìn)的醫(yī)療器械開展專項(xiàng)檢查。
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????近日，江門市中心醫(yī)院開出江門第一張“港澳藥械通”急需藥品處方，處方藥品為酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑。該處方的開具，標(biāo)志著“港澳藥械通”政策在江門正式落地。江門市中心醫(yī)院從獲批“港澳藥械通”試點(diǎn)，到取得藥械批件，再到首張?zhí)幏铰涞?，僅用時(shí)4個(gè)月，成為第三批試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中首個(gè)獲得省藥品監(jiān)管局批件、首個(gè)開出處方的單位。
????2024年以來，江門市市場(chǎng)監(jiān)管局在省藥監(jiān)局的支持下，準(zhǔn)確把握“港澳藥械通”政策要求，通過深化港澳合作、深化溝通協(xié)調(diào)、深化監(jiān)管服務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)“港澳藥械通”政策在江門市落地落實(shí)。
????文/圖 陳敏銳 曾文靜
????深化港澳合作
????助推江門首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地
????根據(jù)“港澳藥械通”政策，粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)廣東省人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定審批后，可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。
????自首批目錄發(fā)布以來，“港澳藥械通”持續(xù)上新，截至2024年10月底，“港澳藥械通”政策在廣東已指定45家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引進(jìn)86種臨床急需進(jìn)口港澳藥械（藥品43種、器械43種），覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市，惠及患者近萬人次。
????江門素有“中國(guó)僑都”美譽(yù)，江門籍港澳臺(tái)同胞和海外僑胞遍布145個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是海外華僑華人觀察廣東乃至中國(guó)的重要窗口。江門與香港、澳門地緣相近、人緣相親，往來交流非常密切。
????為充分釋放政策紅利、惠及更多居民，2024年3—5月，市市場(chǎng)監(jiān)管局在市大灣區(qū)辦牽頭下，聯(lián)合市政協(xié)港澳委、市衛(wèi)生健康局、市中心醫(yī)院等單位分別赴香港、澳門、深圳、中山、廣州、佛山、海南等地開展調(diào)研，學(xué)習(xí)借鑒多家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)做法，與澳門、香港多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)商談醫(yī)療合作，深挖我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)“港澳藥械通”的難點(diǎn)及不足，理清申報(bào)工作計(jì)劃。
????經(jīng)與港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入對(duì)接，2024年5月，市中心醫(yī)院與澳門鏡湖醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，澳門鏡湖醫(yī)院9位醫(yī)生在江門短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)；6月，市中心醫(yī)院“粵港澳特需門診”正式啟用，港澳醫(yī)生開始在市中心醫(yī)院行醫(yī)。
????與此同時(shí)，市市場(chǎng)監(jiān)管局多次到市中心醫(yī)院調(diào)研，指導(dǎo)市中心醫(yī)院按照申報(bào)要求，及時(shí)完善軟硬件設(shè)施，9月，成功推動(dòng)市中心醫(yī)院正式成為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也是我市首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
????深化協(xié)調(diào)指導(dǎo)
????江門首批4個(gè)急需港澳藥械獲批
????“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地市中心醫(yī)院后，市市場(chǎng)監(jiān)管局乘勢(shì)而上，全力指導(dǎo)市中心醫(yī)院結(jié)合臨床和患者治療需求，積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入我市臨床應(yīng)用。
????為爭(zhēng)取縮短港澳先進(jìn)藥械的引進(jìn)時(shí)間，市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)市中心醫(yī)院優(yōu)先在前六批“港澳藥械通”目錄中選取療效反饋良好的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行申報(bào)，同時(shí)積極爭(zhēng)取省藥監(jiān)局支持，全程跟進(jìn)申報(bào)工作，及時(shí)協(xié)調(diào)解決申報(bào)中遇到的困難和問題，為急需港澳藥械引入“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下“加速鍵”。
????經(jīng)多方努力，市中心醫(yī)院成為第三批“港澳藥械通”試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中首個(gè)獲得省藥監(jiān)局批件、首個(gè)開出處方的單位。除了酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，市中心醫(yī)院還獲得其他2種藥品（預(yù)防性治療偏頭痛的瑞瑪奈珠單抗；用于12歲及以上的重度哮喘患者的特澤利尤單抗）和1種醫(yī)療器械（TYRXTM可吸收抗菌封套）的批件，讓江門居民在“家門口”享受國(guó)際先進(jìn)的藥械服務(wù)。
????深化監(jiān)管服務(wù)
????保障廣大群眾用藥用械安全
????藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。
????為指導(dǎo)做好“港澳藥械通”政策的宣貫及急需港澳藥械的監(jiān)管，市市場(chǎng)監(jiān)管局精心組織，邀請(qǐng)我市衛(wèi)健、醫(yī)保部門相關(guān)人員，與全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)的藥品、醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管人員共同參加省藥監(jiān)局舉辦的《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》宣貫活動(dòng)，對(duì)臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械的申請(qǐng)、采購(gòu)、進(jìn)口、配送、使用以及監(jiān)督管理進(jìn)行全方位的學(xué)習(xí)，指導(dǎo)相關(guān)人員依法依規(guī)引進(jìn)、使用、監(jiān)管急需港澳藥械。
????同時(shí)，市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)“港澳藥械通”政策引進(jìn)產(chǎn)品的監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需港澳藥械采購(gòu)、進(jìn)口、貯存、配送等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管，切實(shí)保障廣大群眾用藥用械安全，讓廣大市民享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。
????市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來，將繼續(xù)錨定粵港澳大灣區(qū)“一點(diǎn)兩地”戰(zhàn)略定位，深化粵港澳大灣區(qū)建設(shè)政策要求，按照市委、市政府有關(guān)工作部署，進(jìn)一步推動(dòng)“港澳藥械通”等政策在我市落地見效、擴(kuò)面提質(zhì)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
